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第二批国家药品集中采购启动:33个品种,1月17日开标

2020-01-18

昨日,上海市阳光医药收购网发布《国家组织药品会集收购和运用联合收购办公室关于《全国药品会集收购文件》的布告》,收购种类触及阿比特龙口服常释剂型等33个种类,这业意味着第二批国家带量收购正式拉开序幕。

掩盖33个种类

《布告》称,为贯彻落实党中央、国务院关于扩展国家组织药品会集收购和运用种类规模的决议计划布置,依照《国务院办公厅关于印发国家组织药品会集收购和运用试点计划的告诉》和《国家医疗保障局等九部分关于国家组织药品会集收购和运用试点扩展区域规模的施行定见》有关精力,全面深化药品会集收购和运用变革,树立规范化、常态化的药品会集带量收购形式,进一步下降大众用药担负,现展开第二批国家组织药品会集收购和运用作业。

各省、新疆生产建设兵团委派代表组成国家组织药品会集收购和运用联合收购办公室,代表各地区公立医疗组织、部分戎行及社会办医药组织等施行部分药品会集带量收购,由上海市医药会集投标收购业务管理所承当日常作业并详细施行。

依据收购文件,第二批国家组织药品集采包含了33个种类,掩盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和稀有病等医治范畴,例如抗肿瘤药及免疫调节剂阿比特龙口服常释剂型,抗感染药物阿德福韦酯口服常释剂型,抗生素类药物阿莫西林口服常释剂型等。

值得注意的是,此前盛传 国家集采的大抢手种类,也是糖尿病范畴的榜首用药二甲双胍此次并未进入。

约好收购量和收购周期

关于备受重视的约好收购量,文件清晰,本次药品会集收购周期自中选成果实践实行日起,以年为单位。各地首年约好收购量计算基数由各地确认。各地各种类首年约好收购量按以下规矩确认:全国实践中选企业为1家的,为首年约好收购量计算基数的50%;全国实践中选企业为2家的,为首年约好收购量计算基数的60%;全国实践中选企业为3家的,为首年约好收购量计算基数的70%;全国实践中选企业为4家及以上的,为首年约好收购量计算基数的80%。

收购周期按以下规矩确认:全国实践中选企业为1家的种类,本轮收购周期原则上为1年;全国实践中选企业为2家或3家的种类,本轮收购周期原则上为2年;全国实践中选企业为4家及以上的种类,本轮收购周期原则上为3年。

收购周期内收购协议每年一签。续签收购协议时,约好收购量原则上不少于各地该中选药品上年约好收购量。收购周期内若提前完成当年约好收购量,超越部分中选企业仍按中选价进行供给,直至收购周期届满。

收购周期内若提前完成当年约好收购量,超越部分中选企业仍按中选价进行供给,直至收购周期届满。

一起,《布告》要求此次申报种类资历应归于收购种类目录规模并取得国内有用注册批件的上市药品,且满意以下要求之一:

原研药及国家药品监督管理局发布的拷贝药质量和效果共同 性点评参比制剂。

经过国家药品监督管理局拷贝药质量和效果共同性点评的仿 制药品。

依据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分 类变革作业计划的布告》〔2016 年第 51 号〕,按化学药品新注册分 类同意的拷贝药品。

归入《我国上市药品目录集》的药品。

有以下行为将被列入“违规名单”

值得一提的是,此次文件清晰,申报企业、中选企业、配送企业如有以下行为,经有关部分确定情节严峻的将被列入“违规名单”,详细包含:供给处方回扣或其他商业贿赂,进行不合法促销活动;以低于本钱的价格歹意申报,打乱市场秩序;彼此勾结申报,排挤其他申报企业的公平竞争,危害收购方或许其他申报企业的合法利益;以向收购方、联合收购办公室受贿等手法牟取中选;供给虚伪证明文件及文献资料,或许以其他方法招摇撞骗,骗得中选;中选企业、配送企业未按收购方及法律法规要求实施配送;中选后抛弃中选资历;不实行供货许诺,影响到临床运用;中选药品发作严峻质量问题等。企业列入“违规名单”的,不只会撤销其申报、中选和配送资历,一起撤销其在列入“违规名单”之日起2年内参加各地药品会集收购、配送的资历。

依照会集收购作业组织,2020年1月17日将开标发生拟中选成果,全国各地患者将于下一年4月份用上第二批会集带量收购中选药品。

附第二轮收购种类

附《全国药品会集收购文件》

各地首年约好收购量

各收购种类首年约好收购量

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